各Version, RegionのeCTDへの対応状況をお示しします。
まとめ
目次
v4.0
以下のVersionのIGで定義された仕様のeCTDに対応しています。
ICH
| IG Version | 対応Power Viewer Version | OID |
|---|
| 1.4 | v0.5.0以降 | 2.16.840.1.113883.3.989.2.2.1.11.3 |
| 1.5 | v0.5.0以降 | 2.16.840.1.113883.3.989.2.2.1.11.4 |
| | |
MHLW/PMDA, Japan
| IG Version | 対応Power Viewer Version | OID |
|---|
| 1.2 | – | |
| 1.3 | – | |
| 1.4 | v0.5.0以降 | 2.16.840.1.113883.3.989.5.1.3.3.1.16.3 |
| 1.5 | v0.5.0以降 | 2.16.840.1.113883.3.989.5.1.3.3.1.16.4 |
FDA, United States
| IG Version | 対応Power Viewer Version | OID |
|---|
| 1.5 | v0.6.0以降 | 2.16.840.1.113883.3.989.5.1.2.2.1.18.6 |
EC, Europe
| IG Version | 対応Power Viewer Version | 備考 |
|---|
| – | |
Swissmedic, Switzerland
| IG Version | 対応Power Viewer Version | 備考 |
|---|
| – | |
v3.2.2
それぞれに対応したPower Viewerのバージョンを記載しています。
| Region | Viewer View | Style Sheet View |
|---|
| 日本 | v0.5.0以降 | v0.5.0以降 |
| US | v0.5.0以降 | v0.5.0以降 |
| EU | v0.6.1以降(CTD Treeタブのみ) | v0.6.1以降 |
