概要
CTD Tree TabはeCTD v4.0閲覧の主役を担う画面です。submissionunit.xmlで提出されたリーフをTree構造で表現します。v3.2.2のindex.xmlを開いた画面に相当します。
左側の画面で閲覧したいContextOfUse等を選択し、右側で情報を閲覧します。
画面構成
- Left Pane
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左側の領域です。
Sequence Selector, Current-Delta Switch, Tree Paneを内包します。
- Sequence Selector
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このTabで閲覧するSequenceを選択します。ドロップダウンになっています。
- Current-Delta Switch
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選択したSequenceまでの全てのライフサイクルの情報をまとめて表示するCurrentモードと選択したSequenceで提出されたファイルのみを表示するDeltaモードとを切り替えます。
- Tree Pane
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選択したSequenceのContextOfUse等をTree構造で表現します。
- Right Pane
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Left Paneで選択した対象の情報を表示します。
- ContextOfUse Node
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ContextOfUseを意味するNodeです。
- ContextGroup Node
-
ContextGroupを意味するNodeです。
- Branch Node
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ContextOfUseをCTD Treeの構造に並べるために必要なNodeです。
閲覧Sequenceの選択
閲覧したいSequenceをSequence Selectorで選択します。
閲覧中のApplicationが持つSequence全てがコンボボックスのリストに入っているため、いずれかを選択します。
閲覧モードの選択
閲覧モードをCurrent-Delta Switchで選択します。
- Currentモード
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閲覧Sequenceまでの全ての操作を反映した状態を表示するモードです。
- Deltaモード
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閲覧Sequenceで変化（提出、削除、差し替え）があったContextOfUseのみが表示対象となるモードです。
Tree Pane
Tree構造の最上位はM1, M2, M3, M4, M5のBranch Nodeで、末端はContextOfUse Nodeです。
ContextOfUse Nodeは必ずContextGroup Nodeに属し、ContextGroup Nodeは必ずBranch Nodeに属します。
ContextOfUse Node
1つのContextOfUse Nodeには、対応する1つのContextOfUseが存在します。
選択すると、Right Paneに対応するContextOfUseの情報を表示します。
ContextGroup Node
ContextGroupに対応するNodeです。ContextOfUseのCTD No、全てのKeywordが全て一致するものをまとめてグループ化したものがContextGroupです。
選択すると、Right Paneに対応するContextGroupの情報を表示します。
ContextGroup Nodeの表示
ContextGroup Nodeには、ContextGroup同士を区別するため、そのContecxtGroupに属するContextOfUseが持っているKeywordとKeywordの数が表示されます。
右の例でいえば、Good Drugs 123というKeywordとProduct 123というKeywordが表示されており、Keywordの数は[2]つです。
ただし、同階層のContextGroup Node全てが同じKeywordを持っていた場合、ContextGroup NodeのKeyword表示には現れません。
右の例でいえば、SubstanceA[2]と表示されているContextGroup NodeはKeywordを2つ持っていることがわかります。
実際、以下の2つのKeywordを持っています。
・substance: SubstanceA
・manufacturer: ManufacturerX
にも関わらずSubstanceAとしか表示がないのは、その下のSubstanceBと表示されているContextGroup Nodeもmanufacturer:ManufacturerXであるためです。
manufacturer:ManufacturerXであることは2.3.s drug substance直下のContextGroup Node全てに共通した情報で、ContextGroup Node同士を区別する情報になり得ません。
Branch Node
選択すると、このNode配下の全てのContextOfUse Nodeの情報をまとめてRight Paneに表示します。
Right Pane
ContextOfUse
選択したContextOfUse Nodeが参照するDocumentがPDFの場合、PDF Tabが現れ、XMLの場合、XML Tabが現れます。
設定のPDF ViewerはこのPDF TabのPDF描画エンジンに反映されます。
