v4.0閲覧

目次

概要

eCTD v4.0を開くと、v4.0用のMainWindowが開きます。
MainWindowの上部には複数のTabがあり、これらを切り替えて情報を閲覧します。
また、1つのMainWindowは1つのHelperWindowを持っており、MainWindowの閲覧をサポートします。

MainWindowでは、Applicationを閲覧します。1つのMainWindowに1つのApplicationが紐づいています。

画面構成

Information

Window左上のメニューボタンを押すと、eCTD VersionやAgencyなどの基本的な情報が確認できます。
Specificationは、閲覧中のeCTDがどのような仕様のeCTDであるかをPower Viewerが判断し、区別するためのものです。

Helper Window

CTD Tree

Directory

Documentのreferenceを参照し、存在するはずのDirectory構造を表現します。

ボタン1をクリックすると、選択したNodeのフォルダ/ファイルを既定のブラウザで開きます。

ボタン2をクリックすると、選択したNodeのフォルダ/ファイルをダウンロードします。

Documentのファイルが存在するeCTD Storageによっては、これらの操作に対応していない場合があります。

Application

Applicationの情報を表示します。

表示される情報は、eCTDの仕様によって異なります。

Submission

Submissionの情報を表示します。

表示される情報は、eCTDの仕様によって異なります。

XML

submissionunit.xmlをそのまま表示します。

Datasets

m5/datasets配下のファイルの情報を表示します。

フォルダに対応するNodeを選択した場合、配下のファイルを参照しているContextOfUseの情報をTSVファイル様に表示します。

Specification: JPの場合にのみ表示されます。

目次